首个银杏叶口服液产品成功通过RCT临床验证
http://www.dsblog.net 2024-04-18 09:31:52
经检索心血管国际权威期刊Circulation发现,在降低颈动脉粥样硬化斑块比例方面,西苑医院项目组所采用的银杏叶口服液的效果和抗动脉粥样硬化药品辛伐他汀的效果十分接近,且银杏叶口服液不会损伤肝肾。
据马晓娟介绍,继“绿保康银杏叶口服液循证评价”取得理想结果之后,西苑医院将开展西洋参蜂王浆口服液的循证评价。该评价主要针对65岁以上的虚衰老人开展,对受试人群的生命体征指标等有明确的要求。西洋参蜂王浆口服液具有滋阴补气、健脾益肺等健康功效,对虚衰老人有补益作用。
专家认为,从此,保健食品行业将进入循证评价的新阶段,通过循证评价,确保产品的安全性和功能性是确切的。
传承与创新:推动中医药高质量发展
会上,瑞草第三代传承人孙偲喃表示,中医药高质量发展的核心内涵是“传承精华、守正创新”。在践行这一核心理念的过程中,瑞草紧紧抓住了中医药的“三大精华传统”、“四个创新关键”和“一把衡量尺子“的原则,并创建出了具有自身特色的“五维一体”循环发展模式。
瑞草的三大精华传统包括:一是大医精诚的“中医医德传统”,二是辨证论治的“中医临床思维传统”,三是经方应用,道地药材的“组方用药传统”。在临床应用方面,瑞草于2023年3月正式与国家临床研究基地-西苑医院合作,启动了在临床医学评价中证据等级最高的RCT循证评价项目,其目的有两个:一是通过权威临床试验,客观验证瑞草银杏叶口服液对颈动脉粥样硬化这一心脑血管疾病风向标的临床效果。二是通过临床数据分析,为下一阶段的科研工作指明方向。
瑞草的四个创新关键具体为:一是突出中医药特色优势,二是融合现代科学技术,三是与临床相结合,四是中医医疗器具的创新。
对于瑞草而言,技术创新一向是企业发展规划中的重点。其中,中国医学科学院药用植物研究所主任药师、教授孙载明所带领的瑞草科研团队,在过去的三十年间,抱着坚持不懈的科研精神,持续深耕银杏课题,先后获得多项国家发明技术专利。其中,《低酸水溶性银杏叶提取物的制备方法》专利技术,更是成功将银杏酸含量控制在了百万分之一,让我国银杏叶产品的安全性保障全球领先,同时让银杏叶提取物本身具备90%以上的水溶性。在2020年,瑞草成功参与制定了我国第一个银杏行业团体标准,其目的是为了带动国内银杏产业发展,促进银杏行业整体产品品质的提升,为更多消费者带来健康。科技创新不仅为企业的长远发展提供了原动力,也为此次银杏叶口服液RCT临床循证评价的成功奠定了基础。
据悉,孙载明率团队研发的《低酸水溶性银杏叶提取物的制备方法》和《水溶性银杏叶提取物的制备工艺及水溶性银杏叶提取物》两项技术在银杏叶口服液中应用后,可在有效保持银杏黄酮和内酯等活性成分含量的前提下,最大限度降低产品中的银杏酸含量,将欧美的百万分之五降低到百万分之一,这一成果不仅突破了困扰产业多年的技术壁垒,更是让我国的银杏叶制品标准一举超越欧盟和美国,达到国际领先。
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