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天士力复方丹参滴丸荣获《共识》IA级推荐

http://www.dsblog.net　2024-07-31 11:27:28

　　近日，《基层糖尿病微血管疾病筛查与防治专家共识（2024版）》(以下简称《共识》)[1]正式出炉。《共识》由中国微循环学会糖尿病与微循环专业委员会和中华医学会内分泌学分会基层内分泌代谢病学组组织领域内专家，以 2021 年版为基础，结合最新研究进展，特别针对基层临床实际需求修订而成。天士力三大基药之一——复方丹参滴丸荣获《共识》推荐，可用于糖尿病微血管疾病（DMiVD）的治疗。
　　DMiVD是糖尿病（DM）最常见的慢性并发症，主要包括糖尿病视网膜病变（DR）、糖尿病肾脏病（DKD）、远端对称性多发性神经病变（DSPN）和糖尿病心肌病（DCM）。其中，DR是工作年龄人群视力损伤与致盲的主要原因；DKD是终末期肾病的主要原因；DSPN是糖尿病足溃疡和截肢的最强危险因素；DCM则是严重心力衰竭、恶性心律失常乃至心源性休克的重要原因[1]。《共识》强调，DMiVD 的管理存在重诊断、轻筛查，重治疗、轻预防，重局部治疗、轻整体调理的现象。因此，制定正确的疾病管理策略，对防止 DMiVD 发生，延缓其进展至关重要[1]。
　　《共识》对DMiVD的药物治疗给予了详尽的推荐意见。中成药是DMiVD治疗的手段之一，在中成药应用建议部分，《共识》明确推荐复方丹参滴丸用于DMiVD的治疗[1]。值得一提的是，复方丹参滴丸是《共识》推荐里唯一一个在DR、DKD、 DSPN和DCM患者中均可应用的中成药。其中在DR、DKD均获得ⅠA级推荐。
　　复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片科学配伍而成，上市至今已有30年，积累了大量临床应用的宝贵经验，安全性良好，偶尔会出现胃肠道不适，但大多数可以自行缓解[2]。复方丹参滴丸是唯一一个拥有冠心病和DR双适应症的中成药。近年来，多项基础研究和临床研究均证实复方丹参滴丸在DMiVD领域绽放异彩：

　　DR
　　复方丹参滴丸作为活血化瘀类代表药物，在2021年获批糖尿病视网膜病变适应证：用于2型糖尿病引起的Ⅰ期（轻度）、Ⅱ期（中度）非增殖性糖尿病视网膜病变气滞血瘀证所致的视物昏花、面色晦暗、眼底点片状出血，舌质紫暗或有瘀点瘀斑、脉涩或细涩。网络药理学研究结果表明，复方丹参滴丸治疗DR具有多途径、多靶点作用的特点，可通过影响细胞代谢、抗炎、免疫调节等途径发挥对DR的治疗作用[3]。荟萃分析显示，复方丹参滴丸可有效改善糖尿病视网膜病变患者视力及眼底情况[4]。《共识》推荐的用法用量为20 丸/次，3 次/d。（ⅠA）

　　DKD
　　陈赫军等人发表的一项荟萃分析显示，在常规治疗基础上加用复方丹参滴丸，可显著减少尿蛋白水平[5]。李佳颖等人发表的另一项荟萃分析显示，复方丹参滴丸联合血管紧张素Ⅱ受体拮抗药对比单用血管紧张素Ⅱ受体拮抗药能够显著改善DKD患者血肌酐、尿蛋白排泄、总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白、餐后2 h血糖、尿微量白蛋白水平[6]。《共识》推荐的用法用量为10-15丸/次，3 次/d。（ⅠA）

　　DSPN
　　网络药理学研究结果表明，复方丹参滴丸可通过甘草素、积雪草酸、木犀草素和丹参醇B等多种活性成分,作用于HSP9OAA1、STAT3、IL-6 等关键靶点,发挥抗氧化应激、抗炎、调控机体代谢等作用,从而治疗DSPN[7]。荟萃分析显示，复方丹参滴丸对DSPN治疗以改善正中神经、尺神经、腓总神经和胫神经的感觉神经传导速度（SCV）和运动神经传导速度（MCV）为主要机制，可提高神经传导速度，并具有安全性[8]。《共识》推荐的用法用量为15丸/次，3 次/d。（ⅡC）

　　DCM
　　DCM属于中医学“消渴病”并发“胸痹”“心痛病”等范畴。网络药理学研究结果表明，复方丹参滴丸治疗 DCM 潜在作用机制多涉及抗炎、抗氧化应激、抑制成纤维细胞生成、调节糖脂代谢等方面[9]。《共识》推荐的用法用量为10丸/次，3 次/d。（ⅠC）
　　时隔三年，《基层糖尿病微血管疾病筛查与防治专家共识（2024版）》再次推陈出新，内容详实丰富，为广大医师特别是基层医生及全科医生筛查与管理DMiVD提供了专业的指导和建议。在DMiVD的治疗中，中成药复方丹参滴丸因其丰富的循证证据及可靠的疗效，受到《共识》的明确推荐，为DR、DKD、DSPN和DCM患者提供了治疗新选择。期待未来有更多研究能够提供更高质量的循证医学证据，进而造福更多DMiVD患者！

　　参考文献
　　1.中国微循环学会糖尿病与微循环专业委员会，中华医学会内分泌学分会基层内分泌代谢病学组.基层糖尿病微血管疾病筛查与防治专家共识（2024）［J］.中国全科医学，2024.DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0163
　　2.成蓓,李小鹰,刘克强,等.复方丹参滴丸临床应用中国专家建议[J].中国中西医结合杂志,2017,37(01):17-22.
　　3.王妙然,李秋艳,马学竹,等.基于网络药理学的复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变的作用机制研究[J].中国中医眼科杂志,2020,30(04):293-302.
　　4.王淑倩,辛珂,冯志海.复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变的Meta分析[J].中国中医药现代远程教育,2023,21(13):49-52.
　　5.陈赫军,孙红爽,方妍,等.复方丹参滴丸辅助治疗糖尿病肾病疗效的Meta分析[J].中国实验方剂学杂志,2015,21(11):215-220.
　　6.李佳颖,张璐,孙伟鹏,等.复方丹参滴丸联合血管紧张素Ⅱ受体拮抗药对比单用血管紧张素Ⅱ受体拮抗药治疗糖尿病肾病疗效的Meta分析[J].中国药房,2018,29(23):3264-3268.
　　7.杨锐锋,黄雨欣,李金生,等.基于网络药理学探讨复方丹参滴丸治疗糖尿病周围神经病变的作用机制[J].广西医学,2023,45(18):2237-2243.
　　8.王馨晨,褚晨亮,范思丹,等.复方丹参滴丸治疗糖尿病外周神经病变随机对照试验的荟萃分析[J].肇庆学院学报,2022,43(02):98-103.
　　9.薛振宇,张世亮.复方丹参滴丸治疗糖尿病心肌病的网络药理学作用研究[J].中国中医药现代远程教育,2022,20(17):81-84.
　　内容来源：365医学网

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来源：天士力大健康